บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้ปรับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ให้สอดคล้องกับคำแนะนำของ EMA สำหรับโครงการฉีดวัคซีนประจำปี 2026/2027

เมืองคิโรนา, 24 กรกฎาคม 2026 – HIPRA ได้รับความเห็นเชิงบวกจาก คณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (Committee for Medicinal Products for Human Use: CHMP) ขององค์การยาแห่งยุโรป สำหรับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ชนิดโปรตีนรีคอมบิแนนท์ BIMERVAX® ซึ่งได้รับการปรับให้เหมาะสมกับสายพันธุ์ XFG.1.1

เมื่อคณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติการขึ้นทะเบียนที่เกี่ยวข้องแล้ว วัคซีนที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมกับสายพันธุ์ดังกล่าวจะพร้อมใช้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันแบบก่อเอง เพื่อ ป้องกันโรคโควิด-19 ที่เกิดจากเชื้อ SARS-CoV-2 ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป¹ การปรับปรุงครั้งนี้เป็นการปรับปรุงวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของ HIPRA เป็นครั้งที่สามให้สอดคล้องกับคำแนะนำเกี่ยวกับสายพันธุ์ของเชื้อไวรัส

วัคซีนรุ่นปรับปรุงนี้ได้รับการพัฒนาตามคำแนะนำของ คณะทำงานด้านภาวะฉุกเฉินขององค์การยาแห่งยุโรป (EMA Emergency Task Force: EMA-ETF) ซึ่ง ระบุให้สายพันธุ์ XFG เป็นเป้าหมายหลักสำหรับโครงการฉีดวัคซีนประจำปี 2026/2027 คำแนะนำดังกล่าวอ้างอิงจากสถานการณ์ทางระบาดวิทยาและหลักฐานที่มีอยู่ ซึ่งสนับสนุนการป้องกันที่ครอบคลุมมากขึ้นต่อสายพันธุ์ในเชื้อสาย JN.1 ที่กำลังแพร่ระบาด²
 

การเสริมความแข็งแกร่งของแพลตฟอร์มและรูปแบบผลิตภัณฑ์ใหม่

เช่นเดียวกับการปรับในครั้งก่อน ๆ วัคซีนนี้ได้รับการพัฒนาโดยใช้ แพลตฟอร์มโปรตีนรีคอมบิแนนท์ของ HIPRA ซึ่งช่วยให้สามารถปรับปรุงแอนติเจนให้สอดคล้องกับวิวัฒนาการของเชื้อ SARS-CoV-2 โดยยังคงใช้สารเสริมฤทธิ์ภูมิคุ้มกันที่มีสควาลีนเป็นองค์ประกอบ เทคโนโลยีการผลิต และมาตรฐานคุณภาพเดิม

วัคซีนรุ่นปรับปรุงจะมีจำหน่ายในสองรูปแบบพร้อมใช้ ได้แก่ ขวดยาแบบหนึ่งโดส ที่มีอยู่เดิม และ กระบอกฉีดยาบรรจุยาสำเร็จรูป (PFS) ซึ่งจะเปิดตัวเป็นครั้งแรก รูปแบบผลิตภัณฑ์ทั้งสองได้รับการออกแบบมาเพื่อ อำนวยความสะดวกแก่บุคลากรทางการแพทย์ในการให้วัคซีน ขณะที่กระบอกฉีดยาบรรจุยาสำเร็จรูปจะเพิ่มทางเลือกสำหรับการใช้งานทางคลินิกตามปกติ
 

อีกหนึ่งความสำเร็จครั้งสำคัญในการเติบโตของ HIPRA

ความสำเร็จนี้สะท้อนให้เห็นถึงศักยภาพของ HIPRA ในการพัฒนา ปรับปรุง ผลิต และจัดหาวัคซีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่อีกครั้ง ในขณะที่โรคโควิด-19 ยังคงแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่อง การปรับปรุงวัคซีนครั้งใหม่นี้จะเป็นการเพิ่มอีกหนึ่งทางเลือกให้แก่ โครงการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 และช่วยเสริมบทบาทของวัคซีนโปรตีนรีคอมบิแนนท์ในระยะที่โรคนี้กลายเป็นโรคประจำถิ่น

Carles Fàbrega กรรมการผู้จัดการฝ่ายสุขภาพมนุษย์ของ HIPRA กล่าวว่า:
“นี่เป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญในความมุ่งมั่นของเราที่จะทำให้ HIPRA เป็นพันธมิตรที่ได้รับความไว้วางใจในการนำวัคซีนไปสู่ผู้คนทั่วทั้งยุโรปและทั่วโลก การได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP สำหรับวัคซีนของเราที่ปรับให้เหมาะสมกับสายพันธุ์ XFG.1.1 ถือเป็นความสำเร็จสำคัญที่สะท้อนให้เห็นถึงความทุ่มเท ความสามารถ และการทำงานเป็นทีม”

BIMERVAX® ได้รับการพัฒนาโดย HIPRA และผลิต ณ โรงงานของบริษัทในจังหวัดคิโรนา ประเทศสเปน โดยมีการบูรณาการขั้นตอนสำคัญต่าง ๆ ตลอดวงจรชีวิตของวัคซีนไว้ในพื้นที่ดังกล่าว ทั้งการวิจัยและพัฒนา การผลิตในระดับอุตสาหกรรม การควบคุมคุณภาพ กิจกรรมด้านกฎระเบียบ และการอนุมัติปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์แต่ละรุ่นการผลิตขั้นสุดท้าย

ศักยภาพแบบบูรณาการเหล่านี้ช่วยสนับสนุนบทบาทของ HIPRA ในการเสริมสร้างความเป็นอิสระเชิงกลยุทธ์ด้านสุขภาพของยุโรป และยกระดับความพร้อมในการรับมือกับภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต

เกี่ยวกับ HIPRA

HIPRA เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการป้องกันโรคในด้านสุขภาพสัตว์และสุขภาพมนุษย์ตามแนวคิด สุขภาพหนึ่งเดียว (One Health) โดยมีกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนที่มีนวัตกรรมสูงอย่างหลากหลายและบริการตรวจวินิจฉัยขั้นสูง ด้วยข้อความประจำแบรนด์ที่ระบุว่า “Building immunity for a healthier world” HIPRA ได้ตอกย้ำให้เห็นถึงความมุ่งมั่นในการนำเสนอโซลูชันที่ช่วยยกระดับสุขภาพทั่วโลก

บริษัทมีฐานการดำเนินงานระหว่างประเทศที่แข็งแกร่ง โดยมี บริษัทในเครือ 40 แห่ง ศูนย์วิจัยและพัฒนา 3 แห่ง และโรงงานผลิต 6 แห่ง ซึ่งตั้งอยู่ในพื้นที่เชิงกลยุทธ์ในยุโรป ได้แก่ ประเทศสเปน และในทวีปอเมริกา ได้แก่ ประเทศบราซิล นอกจากนี้ ยังมีเครือข่ายการจัดจำหน่ายระหว่างประเทศที่ครอบคลุมซึ่งสามารถเข้าถึงประเทศต่าง ๆ อีกเกือบ 100 ประเทศในห้าทวีป

การวิจัยและพัฒนาเป็นหัวใจสำคัญของความเชี่ยวชาญของ HIPRA บริษัทได้ทุ่มเงินลงทุนประมาณ 15% ของรายได้ต่อปี ในกิจกรรมด้านการวิจัยและพัฒนา รวมถึงโครงสร้างพื้นฐาน โดยมุ่งเน้นไปที่การประยุกต์ใช้ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดเพื่อพัฒนาวัคซีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่และมีคุณภาพสูง
HIPRA มีกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนที่หลากหลาย ซึ่งใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีหลายประเภท โดยทีมวิจัยและพัฒนาของบริษัททำงานร่วมกับเทคโนโลยีและรูปแบบทางชีวภาพที่หลากหลาย

เพื่อเสริมความเชี่ยวชาญด้านวัคซีน บริษัทยังได้พัฒนาเครื่องมือแพทย์และบริการตรวจสอบย้อนกลับสำหรับสุขภาพสัตว์อีกด้วย
 

เอกสารอ้างอิง

1.  ^{องค์การยาแห่งยุโรป (EMA). Bimervax: EPAR – ข้อมูลผลิตภัณฑ์ [อินเทอร์เน็ต]. เข้าถึงได้จาก: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimervax-epar-product-information_en.pdf}
2. ^{องค์การยาแห่งยุโรป (EMA). ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant [อินเทอร์เน็ต]. อัมสเตอร์ดัม: องค์การยาแห่งยุโรป; 29 พฤษภาคม 2026 [สืบค้นเมื่อ 6 กรกฎาคม 2026]. เข้าถึงได้จาก: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant}